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恒达新材荣获ISO13485:2016认证
发布时间:
2025-06-17
近日，浙江恒达新材料股份有限公司通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。这一重要里程碑不仅彰显了恒达新材在产品质量和管理体系上的卓越实力，更巩固了其作为中国医疗纸领域领军企业的地位。
ISO13485:2016——医疗器械行业的金标准
ISO13485:2016是国际公认的医疗器械行业质量管理体系标准。它以ISO9001为基础，但更为严格地聚焦于医疗器械从设计开发、生产、安装到服务的全生命周期质量控制。该标准的核心在于确保医疗器械的安全性和有效性，严格要求企业建立并实施风险管理、可追溯性、临床评估以及上市后监督等一系列严苛的质量控制措施。
恒达新材：中国医疗纸领域的先行者与引领者
恒达新材——作为国内成立最早、技术最成熟、产品种类最丰富的医疗纸供应商，自成立以来便致力于特种纸的研发与生产。公司凭借雄厚的技术实力、先进的生产设备以及严格的质量管理体系，长期占据中高端市场。其产品广泛应用于医疗器械包装，以其稳定的性能和可靠的质量赢得了国内外客户的广泛赞誉。恒达新材始终秉持“科技创新、质量至上”的经营理念，不断推动行业技术进步，为中国医疗健康事业的发展贡献力量。
取得ISO13485认证：恒达新材发展新篇章
成功通过ISO13485:2016认证，对恒达新材而言意义非凡：
首先，这标志着恒达新材的医疗纸产品已全面符合国际医疗器械质量管理体系的最高标准，极大地提升了公司在国际市场的竞争力，为拓展全球业务奠定了坚实基础。
其次，ISO13485认证的获得，进一步强化了恒达新材的质量管理体系，促使公司在产品研发、生产过程控制、客户服务等各个环节更加规范化、标准化，从而持续为客户提供更安全、更可靠的医疗纸产品。
最后，此项认证也彰显了恒达新材对产品质量和用户安全的高度责任感，这不仅是对现有客户的郑重承诺，也将吸引更多国内外医疗器械制造商的信任与合作，共同推动医疗健康产业的高质量发展。
展望未来，恒达新材将继续秉持创新精神和严谨态度，不断提升产品质量和技术水平，书写企业发展的新篇章。
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